近日，我院正式收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的“國家化學(xué)藥品3.1類新藥——伏立諾他及其膠囊劑”藥物臨床試驗(yàn)批件（批件號：2015L00675）。
    我院于2010年9月正式啟動“國家化學(xué)藥品3.1類新藥——伏立諾他及其膠囊劑”項目的開發(fā)計劃，由學(xué)院肖健、黃仁杰兩位老師牽頭開展包括該項目的合成工藝、制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性等一系列研究工作。2011年7月該項目通過省食品藥品監(jiān)督管理局專家組現(xiàn)場考核，順利上報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。2015年4月21日我院正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。
    四年磨一劍，此次藥物臨床試驗(yàn)的獲批是學(xué)院生物醫(yī)藥福建省高等學(xué)校應(yīng)用技術(shù)工程中心和省中醫(yī)藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等平臺建設(shè)扎實(shí)推進(jìn)的階段性成果，展示了學(xué)院在開展科技攻關(guān)、技術(shù)開發(fā)以及推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化等工作取得的顯著成效，對于引領(lǐng)學(xué)院廣大教師積極開展科研創(chuàng)新活動，加速科技成果轉(zhuǎn)化起到良好的積極示范作用。（科研處）